今次跟大家做一篇關於泰格醫藥以及整個行業的全面基本分析，但由於篇幅過長，將分數篇講解。

臨床合同研究組織 (CRO) 意思即是代客研發各種不同類型的創新藥、仿製藥和醫療器械的組織，類型遍布腫瘤科、肝炎、心血管疾病、疫苗等多個領域，目的是幫助客戶降低研發風險和節省研發經費。而CRO服務主要分為三個類型，分別是「發現階段CRO」、「臨床前CRO」、「臨床階段CRO」，其中臨床階段CRO是最為關鍵的階段，佔新藥研發費用的約70%。

隨著醫藥市場競爭越發激烈，藥品研發耗時越來越長、成功率越來越低、投入成本越來越高、專利懸崖越來越嚴重，越來越多大小藥企選擇分拆非核心的藥品研發業務外包給專業CRO機構，從而達到提高研發效率、降低失敗風險及控製成本投入的研發目的。

根據產業信息網數據顯示，藥企通過與CRO合作，可實現高達40%研發成本的降幅，並節約10-20%的臨床試驗時間。CRO能够負責藥物開發過程的全部或部分工作，令藥企能逐步將資源集中於發展自身核心研發業務，例如著重集中於疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段，而將後續研發中晚期及開發階段環節委托給CRO，從而更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。

根據2018年的市場規模，美國及中國爲全球最大的兩個製藥市場，分別佔全球市場的38.7%及18.3%。而中國研發支出佔總銷售收入的滲透率只有7.5%，比起美國的15%和全球平均值13.7%更低。

隨著中國不斷發展下去，可以預視中國的藥物研發費用將會繼續急起直追，並且在研發佔總銷售佔比上將會提升，這將會有利於中國CRO行業的發展，預計中國製藥研發總支出2018年至2023年的複合年增長率爲23.1%，相當於全球預計複合年增長率4.5%的5倍以上。

而事實上亦如上述所料，中國CRO市場規模由2014年的21億美元增至2018年的55億美元，預計到2023年將增至191億美元，即CAGR達到28.3%。

亞洲將大力發展CRO行業

在另一個角度來看，亞洲將會大力發展CRO行業。根據前瞻經濟學人，從國別分佈來看，美國為CRO產業的先驅，也擁有最多的上市公司，CRO市場比重約55%；歐洲是比重次高的區域，市場佔有率約30%，亞洲的比重則僅佔13%左右，預計較後期才發展CRO業務的亞洲佔比將會提高。

在CRO行業的滲透率上，全球滲透率由2014年的33.7%持續增長至2018年的37.7%；而美國滲透率則由2014年的38.9%持續增長至2018年的43.2%，高於同期全球37.7%。然而，中國滲透率由2014年的26.2%持續增長至2018年的32.3%，明顯低於同期全球及美國的滲透率，而中國作為全球第二大藥研基地，預計其滲透率將會繼續上升。

其實長遠來看，中國CRO的滲透率只會一直上升，主要原因在於藥企需要减低研發成本、從而留住原有的利潤。

不能忽視的CRO行業

根據德勤的統計顯示，2019年全球TOP12醫藥企業在R&D上的投資回報率僅有1.8%，是連續10年報告數據裡的最低值，而2010年的投資回報率是10.1%，可見降幅極大；

新藥平均研發成本從2010年的11.88億美元提升到了2019年的19.81億美元，增幅高達66.75%；新藥上市以後的平均銷售峰值預測從2010年的8.16億美元下降到2019年的3.76億美元，降幅同樣超過一半；

而TOP12公司後期管綫資産的數量逐漸减少，在2018年達到最低點159個，平均每家13.25個。從2010年至2019年，這些公司的每家平均後期管綫資産的數量從17個下降到了15個。

這些數據都表明了藥企研發壓力大，盈利難度遠超從前，只有透過依賴CRO行業去降低研發成本，藥企才能減少利潤的流失，可見CRO在未來可以說是中國藥企的必需品，因此其滲透率注定會上升。

由此可見，無論從中國藥物研發費用的上升空間，抑或是中國CRO行業的滲透率上，都顯示中國CRO行業的天花板甚高，可預期未來五年整體行業每年增長有望達到兩至三成。

2020-09-22